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深圳代办营业执照教您如何办理医疗器械经营企业许可证

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    深圳代办营业执照4月1日讯:今天我们深圳代办营业执照的工作人员来为我们说说如何去办理医疗器械经营企业许可证。
  根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》,申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
 1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
 2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
 3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
 4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
 5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;
 6、符合广东省食品药品监督管理局的检查验收标准。
  符合以上条件的,申请人可以向广东省食品药品监督管理局申请办理《医疗器械经营企业许可证》。
以上信息由深圳代办营业执照的工作人员整理,转载请注明:http://www.szyidacheng.com/.

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